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優(yōu)勢(shì):標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),我們有十余年生產(chǎn)潔凈工作臺(tái)經(jīng)驗(yàn)及員工,800㎡標(biāo)準(zhǔn)廠房,并嚴(yán)格按照ISO9001~2000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),加以的激光、數(shù)控轉(zhuǎn)塔沖壓、剪折、壓床等設(shè)備生產(chǎn)的凈化設(shè)備質(zhì)量好、交貨快,并逐臺(tái)通過(guò)嚴(yán)格檢測(cè),合格后才能出廠,所以敬請(qǐng)客...
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背景介紹法規(guī)背景:2010版GMP附錄1對(duì)在線監(jiān)控系統(tǒng)的一些要求:第十條應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè):(一)根據(jù)潔凈室和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)的結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定取樣點(diǎn)的位置病進(jìn)行日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控。(二)在關(guān)鍵操作的全過(guò)程中,包括設(shè)...
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針對(duì)此問(wèn)題我們先提出一個(gè)概念:每一個(gè)無(wú)塵車間都是*的存在,因此不會(huì)有一個(gè)固定的套餐去做為參考.但是我們可以把影響造價(jià)的因素列出,作為造價(jià)的參考.1.等級(jí),市場(chǎng)上常規(guī)可分為:十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)、一……,級(jí)數(shù)越小潔凈度要求...
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負(fù)壓稱量罩的工作原理稱量室是一種用于制藥、微生物和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所的局部?jī)艋O(shè)備,它一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝...
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1、認(rèn)真遵循“消毒機(jī)械管理制度”的有關(guān)規(guī)定:凡購(gòu)置動(dòng)態(tài)空氣消毒機(jī)(以下簡(jiǎn)稱消毒機(jī))必須報(bào)醫(yī)院感染控制科審批登記。2、科室必須有專人負(fù)責(zé)消毒機(jī)的保養(yǎng)和維護(hù),認(rèn)真學(xué)習(xí)每臺(tái)消毒機(jī)的《使用說(shuō)明書(shū)》,并妥善保存。3、安裝、使用和維護(hù)消毒機(jī)之前,科室必...
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1范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)無(wú)菌室和潔凈區(qū)中浮游菌的測(cè)試條件和測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)無(wú)菌室和潔凈區(qū),無(wú)菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺(tái))的浮游菌的測(cè)試和環(huán)境的驗(yàn)證。2引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T16293?2010藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(19...
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生物潔凈室設(shè)計(jì)在建設(shè)方的土建圖、招標(biāo)說(shuō)明文件基礎(chǔ)之上進(jìn)行,依據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002、《潔凈...
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文件名:FKC-III型浮游菌采樣器標(biāo)準(zhǔn)操作程序編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:頒發(fā)部門:發(fā)布日期:實(shí)施日期:分發(fā)范圍:1目的建立一個(gè)浮游菌采樣器標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保證儀器的正確使用和合理的維護(hù)保養(yǎng)。2范圍適用于FK...